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政策法規(guī)2018.01.11
關(guān)于公示在審“原料藥、藥用輔料和藥包材” 信息的通知
根據(jù)總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號）的要求，為改變原料藥、藥用輔料和藥包材批準后方能用于制劑研究的管理方式[...]
政策法規(guī)2017.01.07
CFDA關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報資料要求（試行）的通告
依據(jù)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第134號），我局組織制定了《藥包材申報資料要求（試行）》 [...]
政策法規(guī)2016.10.20
CFDA關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告
為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），簡化藥品審批程序，將直接接觸藥品的包裝材料和容器[...]
政策法規(guī)2015.12.29
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年3月1日起施行 [...]

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